Cuando una mota de polvo supone la diferencia entre el éxito y el fracaso. En algunos casos, una sola mota puede incluso destruir costosos equipos de fabricación. Una sola mota. Crear una sala limpia con los estándares necesarios no es fácil. Sin embargo, los beneficios superan los desafíos para muchas industrias. ¿Qué es una
Todas las cGMP de EEUU y las GMP de la Comunidad Europea, dictan que la clasificación de las salas limpias debe realizarse de acuerdo con la ISO 14644-1. La versión de esta norma ISO publicada en 1994 fue reescrita por un grupo de expertos internacionales en la materia, lo que dio lugar a que
No cabe duda de que nos encontramos ante un momento en el que nuevos productos han irrumpido con fuerza en el mercado actual, alentados por la necesidad de uso de los mismos. Nos referimos, sobre todo, a productos que habitualmente estaban destinados a un uso médico o de laboratorio y que, actualmente, han cobrado
Los niveles de seguridad biológica (BSL) son una serie de protecciones relegadas a actividades relacionadas con el autoclave que tienen lugar en determinados laboratorios biológicos. Son protecciones individuales diseñadas para proteger al personal del laboratorio, así como al medio ambiente y a la comunidad circundante. Estos niveles, que se clasifican de uno a cuatro,
Desde Isobox Systems, queremos reseñar la plena operatividad del nuevo edificio de Iberchem, fabricante líder de fragancias naturales. Isobox Systems ha tomado parte en el desarrollo de dicha construcción, realizando todo el sistema para el tratamiento de aire del edificio. Se trata de un proyecto que ha requerido de toda nuestra experiencia debido a la complejidad
En Isobox Systems nos extendemos por todo el mundo, desarrollando nuestra labor profesional en muchos países, cumpliendo siempre con la normativa aplicable en cada caso. Hace más de 16 años desde nuestra primera experiencia en República Dominicana y hoy volvemos a estar presentes allí. Isobox Systems, a través de Parlyn Internacional, desarrollará proyectos “llave
A lo largo de estos meses hemos tratado de ofreceros las soluciones de que disponemos para la contención y prevención del virus Covid-19 pero en Isobox Systems, como especialistas en el diseño, construcción y validación de Salas Blancas no solo pensamos en el Covid-19 sino en más opciones de contaminación. Nuestra propuesta en cuanto
Las instalaciones que lidian con el USP797 y el USP800 verifican su cumplimiento a través de la certificación de sala limpia. Las mediciones del flujo de aire, las pruebas de fugas y las mediciones del entorno (presión diferencial, temperatura y humedad relativa) están documentadas y certificadas. Las instalaciones que no están certificadas con arreglo
En estos días que vivimos, nuestro recuerdo diario está con los profesionales de la sanidad así como de sus pacientes y, nosotros, desde Isobox Systems, no dejamos de pensar en lo que significa trabajar en un entorno de carga vírica en medio de una pandemia que estamos sufriendo. Para que nos hagamos una idea, en
Si algo caracteriza a Isobox Systems es la continua búsqueda de la excelencia y la perfección en todos nuestros proyectos. Para ello, la búsqueda constante de nuevos materiales y productos forma parte de nuestra labor profesional. En Isobox Systems como especialistas en el diseño, construcción y validación de Salas Blancas somos conscientes de las
