Resumen del Congreso de Tecnología de Salas Limpias 2024
El evento de Tecnología de Salas Limpias 2024 en el Reino Unido fue una reunión clave para profesionales involucrados en el diseño, construcción y operación de salas limpias y entornos controlados. Con una agenda repleta de charlas y presentaciones, los asistentes tuvieron la oportunidad de interactuar con expertos líderes de la industria, obteniendo conocimientos valiosos y respuestas a sus preguntas más apremiantes. Además, la exhibición contó con algunos de los proveedores y contratistas más destacados del sector, dispuestos a compartir su experiencia y ofrecer sus servicios especializados.
Lo más destacado de la conferencia de tecnología de Salas Limpias 2024
Día Uno
El primer día de la conferencia fue presidido por Tim Briggs, consultor en Air Techniques International, quien abrió el evento con una presentación general sobre las tendencias actuales y los desafíos en el campo de las salas limpias. Esta introducción preparó el terreno para una serie de charlas fascinantes y técnicamente detalladas.
Presentaciones de la mañana
Alex Nila de LaVisioncomenzó la jornada con una presentación sobre la tecnología «Background Oriented Schlieren Imaging» (BOS). Esta técnica, que se ha utilizado en la industria automotriz para visualizar el flujo de aire en pruebas, ahora se está adaptando para ayudar en el diseño y mantenimiento de salas limpias. Nila explicó cómo esta tecnología permite visualizar el flujo de aire sin contaminación, lo cual es crucial para mantener la integridad de estos entornos controlados. La tecnología BOS estaba disponible para probar en el stand de LaVision, atrayendo una gran cantidad de delegados interesados.
Corina Keller de MBVsiguió con una charla técnica sobre la evaluación de la calidad de los muestreadores de aire microbiano activo. Keller detalló los diferentes tamaños de apertura y las velocidades del aire, presentando hallazgos de su investigación sobre varios diseños de rendijas. «Experimentamos con nuestro agujero de muestra y otros dos diseños de rendijas para determinar cuál era el mejor», explicó Keller. Su presentación generó un animado debate y numerosas preguntas de los delegados sobre las especificidades de sus propias instalaciones.
Jim Polarise de STERISdio una charla grabada debido a circunstancias imprevistas. Su presentación se centró en la limpieza y desinfección de instalaciones de salas limpias y ATMP. Polarise compartió estudios de caso y experiencias de instalaciones en Singapur y otras partes del mundo. Subrayó la importancia de repetir las validaciones periódicamente, recomendando cada cinco a siete años, para asegurar la eficacia continua de los protocolos de limpieza.
Presentaciones de la tarde
Gordon Farquharson de Critical Systemshabló sobre estándares, oportunidades y ejemplos para lograr salas limpias de cero carbono. Farquharson discutió cómo se están implementando sistemas de flujo de aire variable y el debate entre Single-Use Technologies (SUT) y reutilizables, así como los excesos en el diseño. «Si estás involucrado en la mejora de activos y nuevos diseños, se debe usar el árbol de decisiones EN ISO 14644-16:2019», aconsejó, proporcionando una guía clara para los profesionales del sector.
Stella Yates de Microncleanpresentó sobre los problemas con los desinfectantes estériles actuales y los nuevos productos de su empresa que abordan estos desafíos. «Hace varios años comenzamos el desarrollo de dos nuevos desinfectantes rotacionales, y estoy emocionada de compartir los resultados con ustedes», exclamó Yates. Su charla generó muchas preguntas y discusiones entre los delegados sobre la complejidad de registrar productos en el Biocidal Products Regulation (BPR) y la necesidad de pruebas combinadas con radiación gamma.
Kirsten Heukelbach de Hammersmith Medicines Research (CRO)ofreció una perspectiva desde el usuario final con un estudio de caso sobre la expansión de su farmacia mediante un enfoque por fases. Explicó las prioridades y desafíos específicos que enfrentaron durante el proceso de expansión, brindando a los delegados una visión valiosa de las realidades prácticas del diseño y construcción de salas limpias.
Hanna De Neve de Mölnlyckedestacó la importancia de la detección como el mejor método de prevención para las brechas en los guantes utilizados en salas limpias. Discutió por qué la opacidad y el tamaño de los guantes son factores críticos, compartiendo ejemplos prácticos y resultados de pruebas.
Morgan Polen de Microritecerró el primer día con una charla sobre la visualización del flujo de aire en salas limpias, específicamente en Restricted Access Barriers (RABs) e isolators. Utilizó estudios de casos y ejemplos de diseños de recintos obsoletos para ilustrar cómo la visualización adecuada del flujo de aire puede prevenir fallos en los procesos de llenado.
El primer día concluyó con una sesión de networking que incluyó un cuestionario temático sobre salas limpias, fomentando la interacción entre los delegados y expositores.
Día Dos
El segundo día de la conferencia fue presidido por Steve Ward de T-Squared Validair, quien comenzó con una presentación sobre el diseño de salas limpias y la problemática de enfocarse únicamente en las tasas de cambio de aire. «La tasa de cambio de aire debería ser un resultado de tu diseño, no un insumo», subrayó Ward, enfatizando la importancia de un buen User Requirements Specification (URS).
Presentaciones de la Mañana
Mike Dingle de TSIinauguró el segundo día con una charla sobre cómo cumplir con los requisitos de pruebas de aire viables del Anexo 1 mediante el conteo de partículas biofluorescentes. Dingle respondió a preguntas específicas de los delegados, aclarando cómo la tecnología puede adaptarse a diferentes procesos y minimizando el riesgo de falsos positivos.
Hasim Solmaz, un veterano en técnicas de muestreo de partículas, habló sobre el fenómeno de los «números mágicos» en la industria de salas limpias. Explicó cómo ciertos valores, como los 20 Air Changes per Hour (ACH) y los 30 cm de longitud de tubo, se han convertido en estándares universales sin una base científica sólida.
Andy Worsick de Particle Measuring Systemsdiscutió la elección del monitoreo de muestras más adecuado basado en análisis de riesgos. Worsick sugirió dividir la sala en áreas funcionales para facilitar la toma de decisiones y mejorar la precisión del monitoreo.
Arthur Lettinga y Egle Hammering de Elis Cleanroompresentaron sobre las emisiones de CO2 en salas limpias, enfocándose en las prendas utilizadas en estos entornos. Lettinga dio su charla desde dentro del nuevo capó Pure Air Clear Vision de la empresa, lo que añadió un elemento práctico y visual a su presentación.
Shaunessy Grant de la NASAofreció una charla inspiradora sobre una nueva muleta diseñada para salas limpias, haciendo estos entornos más accesibles. Grant compartió los desafíos de combinar materiales seguros para ESD con el control de contaminación y agradeció al equipo de Tecnología de Salas Limpias por facilitar su participación en la conferencia.
Presentaciones de la tarde
Derek Vissers de Kropmanhabló sobre las tendencias en el diseño de salas limpias, enfatizando que los valores operacionales no siempre coinciden con los valores de diseño teóricos. Subrayó la necesidad de basar las decisiones de diseño en datos empíricos y estudios de caso.
Keath Beattie de EECO2ofreció una charla emotiva sobre la creación de salas limpias sostenibles para el futuro. Beattie instó a los delegados a impulsar la adopción de tecnologías sostenibles y a involucrar a los reguladores en el proceso de innovación.
El equipo de IPS-Integrated Project Servicescerró la conferencia con una presentación sobre el diseño de instalaciones GMP de ADC de alta contención. Compartieron lecciones aprendidas y destacaron la importancia de utilizar Equipos de Protección Personal (EPP) como último recurso en entornos extremadamente potentes.
Conclusión
La Conferencia de Tecnología de Salas Limpias 2024 concluyó con un ambiente de camaradería y anticipación por las innovaciones futuras. Los expositores empacaron mientras los delegados se despidieron, satisfechos con las conexiones y el conocimiento adquirido. Este evento especializado no solo dejó una huella significativa en la industria de salas limpias del Reino Unido, sino que también prometió fomentar avances y colaboraciones que definirán el futuro del sector.