Control de la contaminación en salas limpias
El control de la contaminación es uno de los requisitos más importantes para los productos que se manipulan, fabrican o prueban en salas blancas. Estos productos suelen ser muy sensibles y están estrechamente regulados, y una manipulación incorrecta que provoque contaminación puede suponer graves riesgos para la salud de los empleados, los clientes y cualquier otra persona que entre en contacto con ellos. Una de las formas más eficaces de combatir la contaminación en la manipulación de materiales en salas blancas es mediante procedimientos de limpieza adecuados y el uso de EPI.
Esta infografía ilustra los aspectos básicos de los procedimientos de limpieza de las salas blancas y los EPI, enumerando las fuentes comunes de contaminación, las directrices para los procedimientos de limpieza adecuados, los tipos de EPI y de batas, y los consejos para el control de la contaminación. También encontrarás algunas estadísticas útiles que ilustran por qué el control de la contaminación es una responsabilidad de gran importantancia para los trabajadores de las salas blancas.
¿Qué es una sala blanca?
Como ya sabrás, las salas blancas son entornos altamente controlados que reducen o impiden la introducción de contaminantes mediante el control del flujo de aire, el uso de filtros, el diseño cuidadoso de los puntos de entrada y salida y la limitación del acceso a la propia sala.
Existen diferentes clases de salas limpias, que se corresponden con el número aceptable de partículas de un determinado tamaño que pueden estar presentes en una muestra de aire en un momento dado.
Además de los aspectos de diseño de una sala limpia, los procedimientos adecuados son una de las consideraciones más importantes para mantener la integridad de la instalación. Estos procedimientos incluyen:
- Permitir el acceso sólo a personas cualificadas y formadas
- Seguir los procedimientos adecuados de manipulación de materiales y utilizar equipos como las campanas de gases
- Desarrollar y respetar los procedimientos de emergencia en caso de derrames u otros accidentes
- Completar los procedimientos de limpieza estándar siempre que sea necesario, incluso al principio y al final de la jornada laboral, así como a lo largo del día
- Garantizar que se dispone de los EPI adecuados y que se utilizan correctamente.
¿Cuáles son algunos de los obstáculos que dificultan la aplicación de procedimientos adecuados en la sala limpia?
La amenaza más importante para la integridad de una sala limpia es, con mucho, la falta de conocimientos y formación. Las personas que manipulan materiales en una sala limpia deben estar formadas y conocer, como mínimo, lo siguiente
- Los tipos adecuados de EPI, y cómo llevarlos o utilizarlos
- Cómo entrar y salir correctamente de la sala limpia para evitar la contaminación, incluidos los pasos de limpieza y descontaminación personal
- Cómo comprobar que el flujo de aire y los sistemas de filtración están en línea y funcionan como se espera
- Cómo comprobar los niveles de contaminantes
- Diferentes procedimientos de limpieza para distintos tipos de superficies
- Cómo utilizar equipos como las campanas de gases
- Pasos a seguir como primera o última persona que entra o sale de la sala blanca durante el día
- Qué hacer en caso de accidente o emergencia.
¿Cuáles son los riesgos de contaminación de la sala limpia?
El principal riesgo de la contaminación de las salas blancas es poner en peligro la salud de los empleados, los manipuladores de materiales y los usuarios finales. Las salas blancas suelen utilizarse para desarrollar y fabricar productos altamente controlados, como medicamentos y productos farmacéuticos, aunque otras aplicaciones de las salas blancas incluyen diversos productos alimenticios y de cuidado personal. Todos estos productos pueden poner en peligro la salud del cliente final si no se fabrican y controlan adecuadamente.
Dado que es tan importante entender por qué son fundamentales los procedimientos adecuados en las salas blancas, vamos a analizar aquí los riesgos:
- Poner en peligro la salud de los usuarios o clientes
- Poner en peligro la salud de los trabajadores de la sala blanca y de otros trabajadores de la instalación, incluso fuera de la sala blanca
- Necesidad de retirar productos del mercado
- Exponer a la instalación y al cliente a demandas judiciales y a daños en su reputación
- Contaminación cruzada de otros productos, ya sea dentro de la sala blanca, en tránsito o durante la manipulación en otra instalación o lugar.
La importancia de una limpieza adecuada de la sala limpia y de los procedimientos de EPI es significativa.