Ocho características que debe tener un muestreador de aire activo
En nuestro post de hoy, analizamos qué características son importantes a la hora de invertir en un muestreador de aire activo.
Un muestreador de aire activo es una de las herramientas que se pueden utilizar en una sala blanca para controlar la contaminación, pero, concretamente, es la herramienta que se puede utilizar para controlar la contaminación viable. Se trata de microbios vivos, por lo que tienen el potencial de crecer, como el moho o los hongos. Aunque un contador de partículas puede indicar la presencia de contaminación, sólo un muestreador de aire activo puede determinar a qué tipo de contaminación nos enfrentamos.
Como expertos en salas blancas, sabemos que se trata de una inversión importante en una sala limpia, por lo que recomendamos que se busque algunas características ideales en un muestreador de aire activo.
Adecuado para salas limpias
En primer lugar, cualquier equipo utilizado en una sala blanca debe estar fabricado con materiales adecuados para un entorno estéril. Debe estar libre de trampas de partículas y ser fácil de desinfectar o limpiar. Son aspectos básicos de la sala limpia, pero es importante tenerlos en cuenta.
Conformidad integrada
No debería sorprender que digamos que hay muchas normativas en torno a las salas blancas. En función de la aplicación de la sala blanca, pueden aplicarse diversas directrices de la ISO, la UE o la FDA a la supervisión, el seguimiento y la mitigación de la contaminación. En las auditorías, se tendrán que aportar registros de datos que demuestren el cumplimiento de la normativa. Por ejemplo, ISO 14698 (concretamente ISO 14698-1) es la norma para elegir y utilizar un muestreador de aire activo.
A la hora de elegir un tomamuestras de aire activo, sólo se deberían considerar opciones en las que la conformidad esté incorporada. Esto no sólo demuestra la aptitud del proveedor para cumplir las normas, sino que facilita la vida considerablemente.
Escape con filtro HEPA
Aunque se trata de una norma de acuerdo con la norma ISO 14698-1, muchos fabricantes de muestreadores de aire suelen pasar por alto un tubo de escape con filtro HEPA. La inclusión (o exclusión) de uno demuestra una vez más la aptitud y fiabilidad del proveedor. Excluir uno supone una amenaza potencial para una sala blanca.
Soporte de placa de Petri extraíble
Un componente crítico de un muestreador de aire activo es la placa de Petri y su soporte. Aquí es donde la máquina determina si la contaminación es viable o no, por lo que es un punto de alta concentración de partículas. Es importante poder extraerla para su limpieza y sustitución.
Opciones de muestreo de gases
Cuando se invierten tiempo, dinero y esfuerzo en ampliar las herramientas de una sala blanca, debemos tener en cuenta la versatilidad del equipo en el que se invierte. Aunque no haya necesidad de utilizar gas comprimido en este momento, existe la posibilidad de que se introduzca gas comprimido en el proceso en el futuro. Por lo tanto, debemos buscar versatilidad y opciones en el muestreador de aire activo, incluida la opción de acoplar herramientas de muestreo de gas.
Componentes autoclavables
Los autoclaves son importantes herramientas de limpieza e higienización, pero no todos los componentes de los muestreadores de aire o los contadores de partículas son adecuados para ellos. Si utilizamos autoclaves, debemos asegurarnos de que los componentes sean desmontables y esterilizables en autoclave para agilizar el proceso de limpieza. Si se tienen que utilizar procesos independientes para limpiar los componentes, esto, añadirá pasos innecesarios al cuidado de la sala blanca y, en última instancia, encontraremos dificultades para optimizar por completo la sala blanca.
Opciones de transferencia de datos
¿De qué sirve un muestreador de aire activo si no se pueden utilizar los datos que recoge? A veces nos centramos tanto en las especificaciones y los detalles de los equipos que examinamos que nos olvidamos de los aspectos básicos: ¿cómo funciona la transferencia de información? ¿Puede el muestreador de aire adaptarse a los sistemas para una aplicación sin problemas? El funcionamiento de las salas blancas es costoso, por lo que deben utilizarse y optimizarse al máximo. Así que no podemos olvidarnos de los pequeños detalles: ¿cómo transfiere, almacena y comunica los datos la sala blanca?
El d50 adecuado
El d50 es el punto en el que el 50% de las partículas de un tamaño específico serán arrastradas y el 50% impactarán en el medio. Para cumplir la norma ISO 14698, si el 50% de las partículas de 100 µm impactan y el 50% son arrastradas para salir a través del sistema de bombeo, la resolución del muestreador de aire se basa en el d50.
Si el d50 de su muestreador de aire activo es de 10 µm, pasará por alto las principales partículas más concentradas en su sala blanca. Se trata de un parámetro vital. Sin una validación adecuada del muestreador de aire activo, es posible que el usuario final ni siquiera sepa que el dispositivo de muestreo de aire que está utilizando no es físicamente capaz de capturar la contaminación por debajo de 10µm. Pueden tener una falsa sensación de control, ya que los resultados de UFC serían bajos, puesto que la mayor parte de la contaminación biológica en la sala blanca es muy inferior a 10 µm.
¿Qué muestreador de aire activo es el adecuado?
En definitiva, un muestreador de aire activo debe ser una herramienta versátil y potente adecuada para un entorno estéril. En Isobosx Systems creemos que el muestreador de aire debe hacer el trabajo pesado para que el usuario final no tenga que hacerlo.