Guía para el control del polvo en el sector farmacéutico
Los peligros del polvo en cualquier entorno laboral están bien documentados. Desde el punto de vista empresarial, el polvo puede afectar a la productividad y a la calidad de los productos, mientras que desde el punto de vista de la salud, la inhalación regular de polvo puede provocar enfermedades y dolencias respiratorias.
En los últimos años, se ha prestado mucha atención a la mejora de la salud y la seguridad de los trabajadores, y ha sido estupendo ver un aumento en la adopción de medidas para proporcionar entornos de trabajo seguros y limpios. La pandemia de coronavirus trajo consigo nuevos retos para mantener la seguridad en los espacios de trabajo, y aunque todas las industrias han tenido que soportar un periodo extremadamente difícil y sin precedentes, un aspecto positivo es que estaremos mejor preparados para este tipo de eventos en el futuro.
La industria farmacéutica, en particular, es conocida por sus estrictos requisitos de higiene y limpieza, y COVID-19 no ha hecho más que aumentar la necesidad de mantener un nivel tan alto de salud y seguridad en el sector, especialmente con la producción de sustancias sintéticas y orgánicas consumibles.
No realizar la limpieza adecuada, así como no abordar el polvo en zonas de difícil acceso, afectará casi con toda seguridad a la calidad del producto, al tiempo que se corre un alto riesgo de contaminación. En estos casos, los consumidores podrían enfrentarse a consecuencias potencialmente fatales en caso de una reacción alérgica extrema.
Los regímenes de limpieza deficientes también pueden hacer que los trabajadores estén expuestos a polvos finos que pueden provocar la inflamación de las vías respiratorias. La inhalación de polvo puede derivar en infecciones graves como bronquitis y otras afecciones de larga duración, mientras que la sobreexposición durante un periodo prolongado puede causar discapacidades permanentes e incluso la muerte.
Seguimos profundizando en el conocimiento de las propiedades nocivas del polvo, y cada vez son más las empresas que toman medidas en la dirección correcta para controlar y confinar las zonas del lugar de trabajo en las que se genera un exceso de polvo.
Un enfoque sistemático
Las salas limpias estándar, frecuentes en las instalaciones farmacéuticas, ya ofrecen un alto nivel de protección tanto a los trabajadores como a los productos que fabrican, pero ¿se puede hacer más? En resumen, sí.
Desgraciadamente, aunque seamos conscientes de ello y tratemos de ocuparnos de las zonas que deben limpiarse a fondo y mantenerse con regularidad, la limpieza real que se requiere suele dar lugar a que las empresas farmacéuticas empleen una cantidad considerable de tiempo, dinero y recursos. Puede convertirse en un efecto de bola de nieve interminable, ya que no contar con el equipo correcto para capturar eficazmente el polvo en su origen, tanto en el lugar como en el momento en que se crea, conduce a una acumulación de polvo, que a su vez aumentará de forma natural el tiempo y el dinero necesarios para combatirlo.
Los sistemas de aspiración centralizada, que pueden adaptarse a las necesidades de un cliente, garantizan que los productos limpios estén listos para la siguiente fase del proceso de fabricación al eliminar el polvo, los líquidos o el humo en su origen, y también pueden utilizarse para una limpieza general eficaz.
Así pues, imaginemos una sala limpia con una salida en la pared que pueda cerrarse con una válvula de solapa o un obturador que se conecte a un sistema de tuberías. De este modo, se extraería el polvo u otro material nocivo de la sala sin riesgo de contaminación. En la salida se coloca una manguera que evita la necesidad de transportar equipos móviles de aspiración dentro y fuera de la sala, lo que puede aumentar los costes de limpieza y el riesgo de contaminación. Es importante que la manguera ofrezca flexibilidad, siendo lo suficientemente resistente para soportar la abrasión creada al transportar cualquier material extraído. También hay que tener en cuenta la resistencia química y térmica, así como la conductividad a la electricidad estática.
Las herramientas de limpieza, las carcasas de aspiración y las boquillas especiales son los componentes que realmente capturan el contaminante. El diseño y la eficacia de éstos determinarán la eficiencia y la aceptación de todo el sistema. Por supuesto, una oferta tan amplia exige un surtido variado y completo de productos especialmente diseñados. Por ejemplo, las válvulas de solapa con resorte que se conectan al sistema de vacío centralizado en una sala blanca farmacéutica deben cumplir los requisitos de las aplicaciones de sala blanca.
El cuerpo de la válvula suele ser antiestático, mientras que las superficies expuestas de la válvula son de acero inoxidable cepillado de diseño higiénico y especialmente desarrollado para la industria. Los sensores inductivos proporcionan la función de arranque/parada automática.
El sistema en sí puede ser controlado por paneles de control del sistema que operan tanto los productores de vacío como la limpieza del filtro. Se pueden instalar otras funciones de control según las necesidades y se pueden incluir funciones inteligentes, como el control de la velocidad del motor en función del número de usuarios, y así reducir el consumo de energía.
Maximizar la calidad del aire
En este panorama del COVID en el que nos encontramos, y con el auge mundial de la variante Omicron, es importante considerar la posibilidad de añadir la filtración de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) al sistema de aspiración centralizada para contener y eliminar las partículas de coronavirus. De hecho, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades sugiere que se coloquen filtros HEPA en las rejillas de ventilación y los tubos de escape de los espacios de trabajo para reducir la propagación del virus, al capturarlo y eliminarlo de la sala. Se ha comprobado que la filtración HEPA-13 captura al menos el 99,95% de las partículas de entre 0,15 y 0,3 micrómetros.
Una empresa farmacéutica típica tendrá una clientela formada por proveedores de servicios sanitarios y profesionales, como médicos, farmacias, hospitales, centros de salud, clínicas y laboratorios. Para garantizar un alto nivel de limpieza tanto en las superficies como en el aire, la empresa necesitará un sistema de aspiración eficaz que garantice la calidad y la capacidad de su producción, además de mejorar la salud de los trabajadores.
Se podría instalar un sistema de aspiración centralizada junto con las tuberías y los accesorios para ayudar a la empresa a alcanzar y mantener su alto nivel de limpieza gracias a la eficacia, la fiabilidad en el servicio y la longevidad del sistema, proporcionando una solución económica total superior.
Los accesorios, como las válvulas de solapa, los cepillos de aspiración y las boquillas planas, ofrecen mayor higiene y seguridad
No obstante, es importante señalar que, aunque los sistemas de vacío centralizados son la forma más eficaz de garantizar la máxima limpieza en las salas blancas farmacéuticas, también pueden utilizarse equipos de vacío móviles.
Aunque son una opción secundaria frente a los sistemas de aspiración centralizados debido al riesgo de contaminación al maniobrar los equipos dentro y fuera de la sala, a menos que permanezcan permanentemente en ella, hay productos disponibles que se adaptan a los estrictos requisitos de limpieza del sector.
Los aspiradores industriales de acero inoxidable con base ciclónica y filtración HEPA-13, por ejemplo, son una solución ideal para los entornos ATEX de la zona 22 y para las elevadas exigencias higiénicas de las industrias farmacéutica y alimentaria. Al tener una alta resistencia a los ácidos, con su diseño de acero inoxidable que permite el uso de soluciones de lavado alcalinas, y un motor sin escobillas, estos equipos son adecuados para operar en entornos con polvo potencialmente combustible, al no ser conductores.
Además de los aspiradores industriales móviles, existen otras soluciones en el mercado que han sido desarrolladas específicamente para ayudar a ofrecer una amplia gama de accesorios y equipos fijos, construidos con altos estándares.
Se pueden instalar otras funciones de control según las necesidades y se pueden incluir características inteligentes
Los accesorios, como las válvulas de solapa, los cepillos de aspiración, las boquillas planas, los conectores de manguera, el sistema completo de tubos inoxidables, las juntas, el preseparador, las válvulas de cierre automático y las unidades de filtrado de acero inoxidable, ofrecen mayor seguridad, higiene y rentabilidad en la producción. Estos accesorios suelen tener certificación antiestática y ESD, lo que significa que también pueden utilizarse en la zona ATEX 22, donde pueden producirse explosiones de polvo.
Los cepillos y las boquillas también están homologados para el contacto superficial con productos farmacéuticos y el sistema de transporte farmacéutico, ya que cumplen con la FDA y su equivalente europeo. Además, la composición de su material los hace detectables mediante un detector de metales, así como autoclavables hasta 121°C, lo que permite la limpieza con vapor saturado a alta presión. En definitiva, se combinan para proporcionar un sistema flexible en el que todas las piezas están aprobadas para el contacto con los compuestos que se desarrollan y producen.
Dado que las empresas dedican una cantidad considerable de tiempo y dinero a la limpieza, merece la pena asegurarse de que lo hacen bien. La racionalización de los procesos de limpieza y el uso de equipos óptimos garantizan que el sector farmacéutico pueda operar con la seguridad de que su producto es de la máxima calidad y sus trabajadores están a salvo de desarrollar enfermedades respiratorias en el lugar.
En Isobox Systems, una de nuestras máximas preocupaciones, es el correcto uso de la sala limpia. Para ello, siempre ofrecemos a nuestros clientes consejos y directrices precisas acerca del correcto desempeño de sus funciones dentro de las mismas, garantizando en todo momento, la calidad del ambiente de trabajo.