Cómo evitar retrasos en un proyecto de sala blanca
La sensación de que los retrasos son inminentes en un proyecto de sala blanca es demasiado familiar. Los contratiempos se suceden y los costes de instalación se disparan. ¿Qué ha salido mal? ¿Dónde hemos perdido el control?
Afortunadamente, si todavía estamos en la fase de planificación de una nueva sala blanca o de la ampliación de una instalación existente, no es demasiado tarde. He aquí algunos consejos de los mejores del sector, para evitar las trampas que pueden hacer descarrilar los sueños de ampliación antes de que tengan la oportunidad de materializarse.
Definir realmente las necesidades
En primer lugar, a la hora de planificar un proyecto de sala blanca, es primordial definir claramente los requisitos para la propia sala. Para ello, se debe tener una buena idea de lo que ocurrirá en ese entorno controlado. A menos que tengamos una visión clara del resultado final y de cómo lo utilizaremos, será un reto para el equipo de diseño proponer la mejor solución posible. Puede parecer obvio, pero hay que recordar que el objetivo es proporcionar una sala blanca diseñada a medida que cumpla todos los requisitos y no sólo los básicos o los que pueda necesitar otra persona.
Isobox Systems, está ahí para acompañar durante ese proceso y garantizar la solución óptima. A continuación, presentamos algunas preguntas que se deberían estar preparado para responder.
¿Cuáles son sus requisitos operativos?
- ¿Necesitaremos paneles extraíbles a medida para facilitar el acceso a los equipos? Si ese flamante biorreactor tiene un plazo de entrega superior al de todo el proyecto, podemos asegurarnos de que su sala blanca esté lista para su uso incluso antes de que llegue.
- ¿Dónde se va a colocar el equipo y cómo podemos aprovechar al máximo su valioso espacio? ¿No se necesitan columnas? Entonces utilizaremos una estructura de acero diseñada para eliminar cualquier obstáculo de su disposición óptima.
- ¿Necesitaremos preparaciones a medida en las paredes para facilitar el acceso a gases, líquidos de proceso o equipos especiales? Sólo tiene que darnos sus especificaciones técnicas y diseñaremos las preparaciones adecuadas.
- ¿Existen normas de cumplimiento especiales para su proceso, producto, aplicación o ubicación? ¿GMP para las buenas prácticas de fabricación actuales?
- USP para farmacias o fabricación de medicamentos
- Vías de salida de emergencia, ubicación de los aspersores/sistemas de protección contra incendios
- ADA para la accesibilidad y usabilidad por parte de personas con discapacidades
¿Qué se necesita para que una sala blanca sea única y se adapte perfectamente a las necesidades marcadas?
- ¿Existe una máquina que necesita una abertura en el techo?
- ¿Quizás un techo de doble altura para soportar equipos altos sin el enorme coste de hacer toda la instalación alta?
- ¿Un paso ventilado del tamaño de un carro para mejorar su proceso?
Dar prioridad a los artículos de largo plazo
Para garantizar que no se produzcan retrasos, no es de extrañar que haya que dar prioridad al diseño de la climatización, ya que suelen ser los elementos con mayor plazo de entrega. Teniendo esto en cuenta, algunos fabricantes de salas blancas como Mecart tienen sus propios equipos internos que pueden diseñar y seleccionar los equipos necesarios y limitar el tiempo perdido por la externalización de estos cálculos.
Este paso va de la mano con el diseño de la sala limpia, ya que los volúmenes de la sala, la generación de calor de los equipos, la comodidad del personal y otros factores clave deben incluirse en nuestro diseño para que las soluciones sean perfectas. Las paredes y los techos son el «cuerpo» de la sala limpia, y el sistema HVAC es el «corazón» que garantiza que se puedan conseguir las certificaciones necesarias para su sala limpia.
A estas alturas todo el mundo está cansado de oírlo, pero el estado actual de la cadena de suministro ha sido más que imprevisible durante casi dos años
La ingeniería concurrente que tiene lugar entre el armazón y el sistema de climatización garantiza que se tengan en cuenta todas las variables y que no quede ningún detalle sin comprobar.
Lo único que hay que hacer es disponer del personal adecuado para asistir a las reuniones y participar activamente. Contar con la participación de los departamentos clave en estas discusiones mantiene el número de revisiones de los planos de aprobación al mínimo y acorta la duración de la fase de diseño y asegura la fabricación de su sala blanca modular. Cada departamento puede tener demandas diferentes y su participación limitará cualquier ida y vuelta innecesaria.
Lo tercero que hay que tener en cuenta, y a estas alturas todo el mundo está cansado de oírlo, es el estado actual de la cadena de suministro, que es más que imprevisible desde hace casi dos años. Ya se ha mencionado el sistema de calefacción, ventilación y aire acondicionado, pero muchos más elementos que podrías querer incorporar a tu diseño, como válvulas de gases medicinales, altavoces, WiFi, pantallas, etc., pueden tener ahora un plazo de entrega mucho más largo.
Por lo tanto, iniciar estas conversaciones en las primeras fases del proyecto puede garantizar que se capten los posibles obstáculos para sus operaciones. También es posible que éstos deban estar lo más al ras posible o debidamente cubiertos y protegidos. Nuestro enfoque de paneles modulares prefabricados pone de relieve todos estos puntos que otras empresas podrían simplemente «tratar más tarde», lo que puede crear esos temidos retrasos en la instalación.
El edificio anfitrión
Lo siguiente que consideramos durante nuestra fase de ingeniería son todas las cuestiones relacionadas con el edificio. Nos coordinamos con el cliente para detectar cualquier posible laguna en su planificación y coordinación con otros oficios que pudiera impedir un proceso de instalación sin problemas. Algunos de los puntos de irritación recurrentes que hemos observado a lo largo de los años son los siguientes
- ¿Es elsistema de suministro eléctrico lo suficientemente grande como para acomodar una sala blanca, que es mucho más exigente que el espacio de oficinas?
- ¿Dispone de los permisos de construcción necesarios para las obras que se van a realizar en su edificio? Si no se ha tenido en cuenta la normativa aplicable, podría enfrentarse a meses de retrasos.
- ¿Está manipulando productos peligrosos y, por tanto, necesita extraer el aire de su sala blanca? ¿Necesita un estudio medioambiental para analizar el impacto de sus operaciones? Esto podría afectar a la selección del equipo de climatización.
- ¿El edificio en el que se instalará la sala blanca es nuevo? Si es así, ¿ha considerado la posibilidad de dejar un margen de tiempo entre su finalización y la instalación de la sala limpia? Tratar de hacer demasiadas cosas a la vez podría ralentizar a todo el mundo y crear retrasos en lugar de acelerar las cosas.
Finalmente, los últimos elementos clave que tenemos en cuenta en la fase de ingeniería son la logística de la entrega y el inicio de la instalación.
No cabe duda de que hay cosas que sólo pueden coordinarse una vez que todo el mundo está sobre el terreno, pero nuestro equipo itinerante siempre puede organizar una visita a las instalaciones para asegurarse de que cualquier posible problema se resuelva con antelación y el inicio de la instalación se produzca sin contratiempos. Estas consideraciones van desde el acceso a un muelle de carga hasta el lugar en el que se almacenará el material una vez en la obra.