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¿Es necesaria una sala blanca en la fabricación y envasado de productos cosméticos? Esta es una pregunta que nos plantean constantemente los fabricantes de productos cosméticos e incluso los que no fabrican pero venden y tienen la inquietud de si su fabricante de terceros es seguro, ¿es realmente necesario?. La pregunta surge porque no hay

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La llegada de los robots a los procesos de fabricación farmacéuticos Hoy, en nuestro post semanal, queremos hacernos eco de dos proyectos de colaboración entre la industria y dos universidades irlandesas que están allanando el camino para los robots autónomos en la industria farmacéutica. Para ello, revisamos el artículo publicado en la revista especializada

La importancia del control ambiental en salas limpias Los directores de producción de la industria de dispositivos médicos se han enfrentado durante mucho tiempo a la necesidad de determinar el entorno de producción apropiado para un producto determinado. Es esencial decidir si un producto o proceso requiere un entorno de fabricación limpio en el

Todas las cGMP de EEUU y las GMP de la Comunidad Europea, dictan que la clasificación de las salas limpias debe realizarse de acuerdo con la ISO 14644-1. La versión de esta norma ISO publicada en 1994 fue reescrita por un grupo de expertos internacionales en la materia, lo que dio lugar a que

Los niveles de seguridad biológica (BSL) son una serie de protecciones relegadas a actividades relacionadas con el autoclave que tienen lugar en determinados laboratorios biológicos. Son protecciones individuales diseñadas para proteger al personal del laboratorio, así como al medio ambiente y a la comunidad circundante. Estos niveles, que se clasifican de uno a cuatro,

En Isobox Systems nos extendemos por todo el mundo, desarrollando nuestra labor profesional en muchos países, cumpliendo siempre con la normativa aplicable en cada caso. Hace más de 16 años desde nuestra primera experiencia en República Dominicana y hoy volvemos a estar presentes allí. Isobox Systems, a través de Parlyn Internacional, desarrollará proyectos “llave

A lo largo de estos meses hemos tratado de ofreceros las soluciones de que disponemos para la contención y prevención del virus Covid-19 pero en Isobox Systems, como especialistas en el diseño, construcción y validación de Salas Blancas no solo pensamos en el Covid-19 sino en más opciones de contaminación. Nuestra propuesta en cuanto

Las instalaciones que lidian con el USP797 y el USP800 verifican su cumplimiento a través de la certificación de sala limpia. Las mediciones del flujo de aire, las pruebas de fugas y las mediciones del entorno (presión diferencial, temperatura y humedad relativa) están documentadas y certificadas. Las instalaciones que no están certificadas con arreglo

En estos días que vivimos, nuestro recuerdo diario está con los profesionales de la sanidad así como de sus pacientes y, nosotros, desde Isobox Systems, no dejamos de pensar en lo que significa trabajar en un entorno de carga vírica en medio de una pandemia que estamos sufriendo. Para que nos hagamos una idea, en

Si algo caracteriza a Isobox Systems es la continua búsqueda de la excelencia y la perfección en todos nuestros proyectos. Para ello, la búsqueda constante de nuevos materiales y productos forma parte de nuestra labor profesional. En Isobox Systems como especialistas en el diseño, construcción y validación de Salas Blancas somos conscientes de las

En Isobox Systems somos especialistas en diseño, construcción y validación de salas blancas y ambientes estériles, por lo que en muchas ocasiones nos consultan acerca de los métodos de esterilización de una sala. Desgraciadamente, por los momentos que vivimos, este tipo de consultas se nos han “disparado” y son muchos los clientes que nos

Independientemente de la situación sanitaria actual, no cabe duda, de que la importancia de la señalética en la seguridad y gestión eficiente del personal de una sala blanca siempre ha sido crucial. No debemos obviar que dentro de una sala existe un continuo movimiento de personas y máquinas que deben respetar en todo momento las