Por qué los EPI son vitales en salas blancas Las salas blancas son entornos extremadamente controlados, esenciales en multitud de industrias que necesitan de este tipo de sistemas. En estos espacios, incluso las partículas más pequeñas, microbios o fibras humanas pueden comprometer la calidad del producto, poner en riesgo procesos críticos o derivar en contingencias
Cómo el enfoque Design & Build garantiza eficiencia, cumplimiento y seguridad En sectores regulados como el farmacéutico, biotecnológico, sanitario o alimentario, contar con una sala blanca no es solo una necesidad técnica, sino una garantía de seguridad, calidad y cumplimiento normativo. La complejidad de estos espacios requiere de una planificación, ejecución y validación rigurosas. En
Bridas antimicrobianas y detectables: pequeñas piezas con un impacto gigantesco en la seguridad de salas blancas En el mundo de las salas blancas, cada detalle importa. Desde la filtración del aire hasta los materiales de los revestimientos, todo está cuidadosamente diseñado para mantener un entorno controlado libre de contaminaciones. Pero en medio de estos complejos
Estrategias Clave para Garantizar el Cumplimiento en Salas Blancas: Una Perspectiva Integral desde Isobox Systems En sectores altamente regulados como la farmacéutica, biotecnológica, aeroespacial y alimentaria, las salas blancas son esenciales para mantener la integridad y calidad de los productos. El cumplimiento normativo en estos entornos controlados es fundamental para evitar riesgos que puedan comprometer
Excelencia en Salas Blancas y HVAC para la Industria En un mundo donde la precisión, la higiene y el control ambiental son esenciales para garantizar la calidad de los productos y servicios, las salas blancas y los sistemas HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) juegan un papel fundamental. Isobox Systems es una empresa líder en
Isobox Systems refuerza su compromiso con la formación en la industria cosmética Una vez más, Isobox Systems ha reafirmado su compromiso con la formación y el desarrollo del sector cosmético a través de la participación de su Director Comercial, Gonzalo Torres, en la 10ª Edición del Máster de Industria Cosmética (MIC). Este prestigioso programa, organizado
Estrategias Efectivas para Garantizar el Cumplimiento en Salas Limpias El cumplimiento normativo en salas limpias es crucial para industrias como la farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, donde la contaminación puede comprometer la seguridad y calidad de los productos. Para asegurar un entorno controlado, es fundamental aplicar estrategias efectivas que garanticen la conformidad con las
Innovaciones en Salas Blancas: Integración de Tecnologías Emergentes para la Excelencia Operativa Introducción a las Salas Blancas Las salas blancas, también conocidas como salas limpias, son entornos controlados que mantienen niveles extremadamente bajos de contaminantes, como polvo, microorganismos y partículas en el aire. Estas instalaciones son esenciales en industrias como la farmacéutica, alimentaria, cosmética, bioseguridad,
Validación de Desinfectantes en Salas Blancas según el Anexo 1 de las GMP de la UE La fabricación de productos estériles es un proceso crítico que requiere un control exhaustivo de la contaminación microbiológica en las salas blancas. El Anexo 1 de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) de la Unión Europea, actualizado en 2022,
Optimización del flujo de aire en salas blancas La optimización del flujo de aire en salas blancas es esencial para garantizar la calidad ambiental y reducir el consumo energético, contribuyendo así a la sostenibilidad y eficiencia operativa. En Isobox Systems somos una de las empresas líderes en el diseño, construcción y adaptación de salas blancas,
Comprendiendo y Combatiendo los Biofilms en Salas Limpias Los biofilms representan uno de los desafíos más persistentes y complejos en el mantenimiento de la esterilidad en salas limpias. Estas comunidades de microorganismos, organizadas en estructuras resistentes y autoprotectivas, pueden comprometer tanto la calidad de los productos como la seguridad de los procesos en sectores críticos
Redefiniendo los textiles para salas blancas: Hacia un futuro sostenible En la actualidad, donde la sostenibilidad se ha convertido en un pilar esencial para las industrias globales, un aspecto tradicionalmente subestimado, como lo son los textiles para salas blancas, está experimentando una transformación profunda. Los tejidos reutilizables, fabricados a partir de residuos textiles preconsumo, están
Polvo combustible en la industria farmacéutica En Isobox Systems somos conscientes de que las salas limpias son el corazón de la producción farmacéutica y biotecnológica. Estas instalaciones no solo garantizan productos de calidad, sino que también son la primera línea de defensa frente a riesgos de contaminación, protegiendo la salud de los pacientes finales. Sin
Una mirada a la telemanipulación para salas limpias En la fabricación farmacéutica, las salas limpias son un componente esencial, ya que minimizan el riesgo de contaminación por microorganismos, biomoléculas y otras partículas que puedan comprometer la seguridad y eficacia del producto final. Aún más en el caso de la industria de radiofármacos, donde los
Optimización de procesos y control de ambientes En la industria moderna, ciertos procesos requieren un control riguroso de la calidad del aire, temperatura, humedad y presión. Estos parámetros no solo aseguran la integridad de los productos, sino que también protegen a los operarios y el entorno de posibles contaminantes. Las salas blancas son entornos especializados
AZA Logistics, patrocinador de la Jornada Formativa “La Logística Sanitaria Sin Límites” En Isobox Systems, estamos encantados de anunciar que nuestro cliente, AZA Logistics, será uno de los patrocinadores de la Jornada Formativa “La logística sanitaria sin límites”, que se celebrará los días 21 y 22 de octubre en Valencia. Este evento reunirá a profesionales
La emergente tendencia de los laboratorios compartidos: eficiencia, colaboración y soluciones modulares La investigación científica y la industria farmacéutica siempre están buscando maneras de mejorar su eficiencia operativa, y una de las tendencias más importantes que ha surgido recientemente es el concepto de laboratorios compartidos. Estos espacios, diseñados para múltiples usuarios y proyectos, permiten a
Paradas técnicas: ¿un mal necesario? En Isobox Systems, con nuestra vasta experiencia en soluciones para entornos controlados, sabemos que las paradas técnicas son una necesidad crítica, aunque desafiante, para muchas empresas de producción. Las paradas temporales, aunque inevitables, siempre conllevan repercusiones económicas. La producción se detiene, los empleados no pueden realizar su trabajo habitual y,
La importancia de las Salas Blancas en el contexto del cambio climático El cambio climático es uno de los desafíos más apremiantes de nuestro tiempo. A medida que las temperaturas globales continúan aumentando, los patrones climáticos se vuelven más impredecibles y los fenómenos meteorológicos extremos se intensifican, muchas industrias se ven obligadas a adaptarse a
Impulsando la excelencia en las salas blancas para la fabricación farmacéutica La llegada del análisis de Big Data a las salas blancas El análisis de big data implica el examen de grandes y variados conjuntos de datos para descubrir patrones ocultos, correlaciones e ideas. En el contexto de las salas blancas, esto significa integrar datos
Salas Blancas en la Industria Biosanitaria: Un Pilar Fundamental para la Innovación y Seguridad Las salas blancas, también conocidas como salas limpias o “clean rooms”, son entornos controlados que mantienen niveles extremadamente bajos de contaminantes como polvo, microbios, partículas de aerosol y vapores químicos. En la industria biosanitaria, estas instalaciones son esenciales para asegurar la
Resumen del Congreso de Tecnología de Salas Limpias 2024 El evento de Tecnología de Salas Limpias 2024 en el Reino Unido fue una reunión clave para profesionales involucrados en el diseño, construcción y operación de salas limpias y entornos controlados. Con una agenda repleta de charlas y presentaciones, los asistentes tuvieron la oportunidad de interactuar
Salas blancas e industria cosmética: garantizando la pureza y calidad de los productos En el dinámico y exigente mundo de la industria cosmética, la pureza, la calidad y la seguridad de los productos son factores no negociables. Los consumidores esperan productos que no solo cumplan con sus promesas de belleza y cuidado personal, sino que
Tecnologías sin contacto para mitigar la contaminación en una sala limpia Tras la pandemia, la tecnología de salas limpias ha ganado una tracción significativa y una mayor conciencia. De hecho, se espera que la industria alcance los 6 mil millones de euros para el 2030. Las industrias se han visto obligadas a prestar más atención
Contaminación en la producción de alimentos: los cuatro tipos de contaminación En Isobox Systems, entendemos que la seguridad e higiene alimentaria no parecen temas prioritarios, pero son fundamentales. La contaminación cruzada y las malas prácticas de fabricación representan graves riesgos para los consumidores. Aunque las intoxicaciones alimentarias generalmente no tienen efectos duraderos, la Agencia de
Ingeniería y Diseño de Salas Blancas de Laboratorio: Claves para la Eficiencia y Seguridad Las salas blancas son entornos controlados utilizados en diversos sectores, como la industria farmacéutica, la investigación científica y la fabricación de dispositivos médicos. Su diseño y construcción requieren una combinación de conocimientos en ingeniería, arquitectura y normativas específicas. En este extenso
Una guía para obtener un presupuesto de sala blanca Acercarse a contratistas de salas blancas para obtener una propuesta técnica y comercial no es muy diferente a acercarse a cualquier otra empresa constructora especializada. No solo se está confiando en sus productos, sino también en su experiencia, retroalimentación, ideas y, en última instancia, su experiencia
Navegando por las complejidades de salas blancas y espacios estériles En el panorama industrial actual, la adopción generalizada de salas blancas y entornos estériles en diversos sectores subraya un compromiso con el mantenimiento de los más altos estándares en producción e investigación. Estos entornos especializados son cruciales, ofreciendo un control sin igual sobre la calidad
Aplicando el Principio de Pareto a la ingeniería sostenible de instalaciones de salas blancas En la búsqueda de un futuro más ecológico y sostenible, se ha vuelto imperativo aplicar principios bien establecidos de maneras innovadoras. Entre estos principios, el Principio de Pareto, comúnmente conocido como la regla del 80/20, ha surgido como una herramienta poderosa
Vestimenta e higiene del personal de salas blancas de las clases ISO 8 e ISO 7 Las salas limpias pertenecen a un grupo exclusivo de áreas con requisitos especiales en cuanto a infraestructura, control medioambiental y competencia e higiene del personal. La creciente proporción de entornos controlados en diversos ámbitos de la industria es fuente
Materiales comunes utilizados en cerramientos para salas blancas En el post de hoy, queremos ampliar un artículo en el que ya incluíamos una Guía completa sobre cerramientos de techos y paredes y que se puede consultar aquí. En el ámbito de la tecnología, la investigación científica y la producción farmacéutica, las salas blancas representan un
La Importancia vital de la iluminación, el HVAC y la electricidad en las salas blancas industriales En el mundo de la fabricación y producción, especialmente en sectores como la farmacéutica, la electrónica y la alimentaria, las salas blancas industriales juegan un papel fundamental. Estas instalaciones están diseñadas para mantener condiciones ambientales controladas y estériles, lo
Validación y cualificación de salas blancas industriales Las salas blancas industriales son entornos controlados diseñados para mantener condiciones ambientales específicas, como la temperatura, la humedad y la pureza del aire, con el objetivo de garantizar la integridad de los procesos de fabricación en industrias sensibles, como la farmacéutica, la electrónica y la alimentaria. La validación
Optimizando la eficiencia y la calidad en salas limpias mediante el control ambiental Las salas limpias desempeñan un papel esencial en numerosas industrias, desde la fabricación de dispositivos electrónicos hasta la producción farmacéutica y la investigación científica. Estos entornos controlados garantizan la integridad y la pureza de los productos, lo que es crucial para cumplir
La importancia del valor humano en el diseño y operación de salas blancas industriales Las salas blancas industriales desempeñan un papel crucial en una variedad de sectores, desde la fabricación de productos farmacéuticos hasta la tecnología semiconductor. Estas instalaciones altamente controladas proporcionan entornos libres de contaminantes para garantizar la calidad y la integridad de los
El Papel Crucial de la Inteligencia Artificial en Salas Blancas Industriales En la era actual de la tecnología, la integración de la inteligencia artificial (IA) en diversos sectores ha revolucionado la eficiencia y la productividad. Un ámbito en el que la IA está demostrando ser especialmente beneficiosa es en las salas blancas industriales. Estas salas,
Equipamiento para salas blancas: Cálculo de la huella de carbono En la búsqueda de la sostenibilidad en la fabricación de medicamentos, ¿qué pueden hacer las compañías farmacéuticas y cómo pueden los proveedores de tecnología ayudarles a alcanzar sus ambiciosos objetivos? Un factor crucial radica en el cálculo de las emisiones de carbono de las máquinas,
La importancia del servicio postventa y control en salas limpias industriales En el mundo de la fabricación y producción, especialmente en entornos sensibles como las salas limpias industriales, la instalación adecuada es solo el primer paso hacia el éxito operativo. Mantener la eficiencia y la integridad de estas instalaciones requiere un enfoque continuo, donde el
Guía Exhaustiva para Seleccionar una Empresa de Instalación de Salas Limpias en Diversas Industrias La instalación de salas limpias industriales es esencial para numerosas industrias, desde la fabricación farmacéutica hasta la electrónica y la investigación médica. En este artículo, exploraremos los puntos críticos que las empresas deben considerar al seleccionar un proveedor para la instalación
¿Por qué elegir Isobox Systems para un proyecto de sala blanca? En Isobox Systems, como una de las más destacadas empresas en el campo de soluciones modulares, hemos establecido un estándar de excelencia en la industria, destacando especialmente en la creación de salas blancas. Este artículo detallará la trayectoria de Isobox Systems, centrándose en nuestra
La Importancia Estratégica de las Salas Blancas en la Industria Cosmética: Un Análisis Profundo En el vertiginoso mundo de la industria cosmética, donde la innovación y la calidad son imperativos, la importancia de las salas blancas no puede subestimarse. Estos espacios controlados y estériles desempeñan un papel crítico en la fabricación de productos cosméticos de
Cualificación de Salas Blancas En la industria moderna, especialmente en sectores como la farmacéutica, la electrónica y la biotecnología, la fabricación de productos sensibles a contaminantes demanda condiciones extremadamente controladas. En este contexto, las salas blancas juegan un papel crucial al proporcionar un entorno libre de partículas y contaminantes microbiológicos. Sin embargo, mantener la integridad
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VERDEVELENO e Isobox Systems: El Papel Fundamental de las Salas Blancas en la Artesanía de Lujo La artesanía de lujo es un mundo donde la excelencia es el estándar inquebrantable. Cada pieza, desde bolsos de diseño hasta relojes y prendas de alta costura, representa un meticuloso proceso de creación. La búsqueda de la perfección se
Salas Blancas: Espacios de Precisión en la Ciencia y la Industria Las salas blancas son un componente esencial en numerosas industrias, desde la manufactura de dispositivos electrónicos hasta la investigación científica de vanguardia. Estas áreas altamente controladas proporcionan un entorno limpio y estéril donde la contaminación se mantiene al mínimo, lo que resulta fundamental para
HVAC en Salas Blancas: La Ciencia de la Pureza y Eficiencia En el mundo de la manufactura, la investigación científica y la industria farmacéutica, la pureza del entorno es esencial. Las salas blancas son un componente crítico de estos sectores, ya que proporcionan un entorno controlado para garantizar la calidad y la integridad de los
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Defensas, Mobiliario y Complementos Esenciales para Salas Blancas: Guía Completa Las salas blancas desempeñan un papel crucial en industrias como la farmacéutica, la electrónica y la investigación científica. Estos entornos altamente controlados requieren una planificación y equipamiento minuciosos para garantizar la integridad de los productos y la investigación que se llevan a cabo en su
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Guía completa sobre cerramientos de techos y paredes para salas blancas: diseño, materiales y beneficios Las salas blancas son entornos críticos utilizados en una amplia variedad de industrias, desde la farmacéutica y la electrónica hasta la ciencia y la investigación. Estos espacios controlados son esenciales para mantener condiciones de alta pureza y limpieza para la
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Iluminación en Salas Blancas: Importancia y Consideraciones Esenciales En entornos donde la precisión y la higiene son fundamentales, como las salas blancas, la iluminación juega un papel crítico. Estas instalaciones altamente controladas se utilizan en una variedad de industrias, como la farmacéutica, la electrónica, la investigación científica y la fabricación de dispositivos médicos. La iluminación
Papeles coloreados en salas blancas La importancia de los papeles coloreados en salas blancas industriales: garantizando la eficiencia, la seguridad y el cumplimiento normativo En el mundo industrial, las salas blancas desempeñan un papel fundamental en la producción de productos de alta calidad y en entornos de trabajo altamente controlados. Estas áreas libres de contaminación
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Guía de correcta utilización de salas blancas ¿Cuáles son algunos errores de comportamiento cruciales que se observan con frecuencia en esclusas y salas blancas? Una sala blanca crea condiciones especiales para procesos y productos muy exigentes. Los empleados son el factor decisivo para el estado higiénico de las salas blancas y la causa más común
Ahorro de energía en salas blancas Las salas blancas consumen grandes cantidades de energía y es habitual que los requisitos energéticos se especifiquen basándose en normas sin una comprensión clara de la dinámica. Las salas blancas consumen grandes cantidades de energía: entre 2 y 50 veces más energía que las zonas no clasificadas, dependiendo de
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La elección de puntos de muestreo de partículas en la sala blanca Como diseñadores de sistemas de salas blancas, en Isobox Systems, a menudo se nos pregunta dónde colocar los puntos de muestreo para el monitoreo de partículas, ya sea en una sala blanca farmacéutica o en un dispositivo limpio (RABS, aislador, etc.). La respuesta
¿Cómo permite la tecnología de flujo de aire laminar a la industria satisfacer la demanda de procesamiento aséptico? Existe una demanda creciente de capacidad de procesamiento aséptico, tanto por parte de los desarrolladores de fármacos como de sus socios de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). Este artículo explica cómo la tecnología avanzada,
Aspectos básicos del uso de cintas transportadoras en una sala blanca Las cintas transportadoras desempeñan un papel esencial en muchas líneas de producción diferentes, pero existen requisitos específicos para ellas en entornos higiénicos como los de los sectores alimentario y farmacéutico. Un entorno de sala blanca debe mantener concentraciones muy bajas de partículas en suspensión
Salas blancas para la investigación en nanotecnología El uso de la nanotecnología se ha expandido en diversas industrias, como los semiconductores, la fotónica y el sector farmacéutico. Estas aplicaciones a menudo involucran procesos de fabricación delicados, que requieren condiciones ultrablancas sin polvo, humos y otras impurezas que puedan adherirse a las superficies de los componentes
¿Cómo funcionan los muestreadores activos de aire para salas blancas? Existe una creencia popular que asegura que, si de noche se riega el jardín, por la mañana crecerán setas. Si bien hay algo de verdad en esta afirmación, ya que los hongos crecen cuando hay un cierto contenido de humedad y la noche impide que
3 factores clave en el diseño de una sala blanca Ya no es necesario renunciar a la calidad y las normas ISO si lo que se desea es una sala blanca flexible y escalable, rápidamente. Los sistemas de paredes prefabricadas de alta calidad son el nuevo estándar en el diseño de salas blancas, con una
Estudio de validación de gafas autoclavables para salas blancas Dos importantes empresas del sector de la óptica industrial han pasado el último año probando la resistencia de las gafas para salas blancas a los ciclos de esterilización con el fin de ayudar con las directrices del Anexo 1 de BPF de la UE que entrarán
Cómo la realidad aumentada puede ayudar a la industria de HVAC&R a evolucionar La realidad aumentada (RA) se está volviendo cada vez más prevalente y se utiliza en diversas aplicaciones y funcionalidades, pero ¿cómo puede ayudar a impulsar la industria de HVAC&R? En el post de hoy, explicamos que la RA está ayudando a los
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Impacto de la humidificación en los procesos y la salud en salas blancas Para comprender la importancia de controlar los niveles de humedad relativa en el complejo entorno de un laboratorio o sala blanca, es útil saber que el término humedad se refiere simplemente a la cantidad de vapor de agua en el aire y
¿Cuál es la fórmula de la sostenibilidad en salas blancas en las diferentes industrias? En este post, queremos hacer una mirada a la creciente demanda de salas blancas, dese un punto de vista ecológico. Por qué está aumentando la tendencia y qué se puede hacer para mejorar la sostenibilidad. Mientras que la normativa sobre construcción
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Información en tiempo real para un uso inteligente de la energía en salas blancas Optimizar la eficiencia energética aporta numerosas ventajas, más allá de los costes y las consideraciones medioambientales. El aumento de los costes de desarrollo y fabricación de medicamentos y un panorama competitivo más voraz ejercen presión sobre diferentes industrias, tales como: la
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Salas blancas en nanotecnología En el post de hoy, queremos enfocarnos al uso de salas limpias orientadas a nanotecnología. Queremos hacer un recorrido desde la explicación más básica a las virtudes de la utilización de las mismas. El uso de la nanotecnología se ha extendido a varias industrias, como las de semiconductores, fotónica y farmacéutica.
Utilización del control dinámico del aire en una sala blanca En este post, explicamos cómo funciona el sistema de control dinámico del aire en una sala blanca y ofrece información actualizada sobre el cumplimiento de la normativa en este fascinante proyecto histórico. Según el informe 2022 del Grupo Intergubernamental de Expertos sobre el Cambio Climático
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Contaminación por hongos en el aislamiento de las salas limpias La contaminación por hongos, sobre todo por mohos y levaduras, es una mala noticia para la fabricación de productos farmacéuticos en salas blancas. Un brote puede provocar desde la retirada de productos, con el consiguiente daño a la reputación de la marca, y la interrupción
Conferencia sobre Tecnología de Salas Limpias en el Reino Unido 2023 Si, en pocos días, se celebrará la Conferencia sobre Tecnología Salas Limpias en Singapur, en concreto los próximos días 6 y 7 de diciembre, ya tenemos a la vista las jornadas de Birmingham, en mayo de 2023. Actualmente, las Conferencias de Birmingham sobre nuevas
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Cómo evitar retrasos en un proyecto de sala blanca La sensación de que los retrasos son inminentes en un proyecto de sala blanca es demasiado familiar. Los contratiempos se suceden y los costes de instalación se disparan. ¿Qué ha salido mal? ¿Dónde hemos perdido el control? Afortunadamente, si todavía estamos en la fase de planificación
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Cómo gestionar la retirada de alimentos contaminados con metales Cualquier incidente de retirada de alimentos es una crisis y, como tal, requiere una acción rápida para mitigar cualquier daño financiero y de reputación a largo plazo. La tentación de recortar gastos en equipos y la relación con el compromiso de las normas de seguridad alimentaria
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Guía para el control del polvo en el sector farmacéutico Los peligros del polvo en cualquier entorno laboral están bien documentados. Desde el punto de vista empresarial, el polvo puede afectar a la productividad y a la calidad del producto, mientras que desde el punto de vista de la salud, la inhalación regular de polvo
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Combatiendo la inflación de los costes de los materiales para salas blancas En los últimos años, el coste y los plazos de entrega de los materiales de construcción no residencial han aumentado drásticamente. Sin que se vislumbre una vuelta definitiva a la normalidad en el funcionamiento de la cadena de suministro, los equipos de proyecto
¿Cómo afecta la humedad exterior a la sala limpia? Uno de los factores más costosos e importantes en la construcción de una sala limpia es el control del aire. Las salas limpias están presurizadas y utilizan filtros avanzados que eliminan las partículas que causan la contaminación. Sin embargo, estos contaminantes en el aire no son
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Comportamientos en la sala blanca de las farmacias de preparación de medicamentos La preparación de medicamentos es una práctica en la que un farmacéutico autorizado, un médico autorizado o, en el caso de un centro de subcontratación, una persona bajo la supervisión de un farmacéutico autorizado, combina, mezcla o altera los ingredientes de un fármaco
Cinco fuentes ocultas de contaminación en la sala blanca La contaminación puede surgir en su sala blanca desde lugares que a menudo se pasan por alto; es una tarea difícil predecirlos todos antes de que tengan efectos perjudiciales. El objetivo de una sala limpia con control ambiental es proporcionar un espacio libre de contaminación en
Ángela Pérez, Premio Jaume I No podemos sentirnos más orgullosos del Premio concedido a Ángela Pérez, fundadora de Health in Code, empresa inmersa en el sector de la medicina preventiva, personalizada y de precisión. El Premio Jaume I reconoce la valía de Ángela, ponderando su capacidad de emprendimiento, su dedicación plena a la medicina genómica,
3 lecciones de COVID-19 sobre la conciliación de la esterilidad con la eficiencia Los retos a los que se han enfrentado las empresas farmacéuticas en la carrera por desarrollar una vacuna contra el COVID y las lecciones clave que pueden aportar en 2022 y más allá. El impulso para fabricar y comercializar vacunas contra el
Conferencia sobre Tecnología de Salas Limpias 2022 El evento anual vuelve en 2022 con más orientación, experiencia y actualizaciones para los profesionales del sector de salas limpias. La Conferencia sobre Tecnología de Salas Limpias vuelve a ser un evento anual de dos días que tendrá lugar en Birmingham, Reino Unido. El evento, que comenzará el
Guía para el control del polvo en el sector farmacéutico Los peligros del polvo en cualquier entorno laboral están bien documentados. Desde el punto de vista empresarial, el polvo puede afectar a la productividad y a la calidad de los productos, mientras que desde el punto de vista de la salud, la inhalación regular de
Distribución, orden y posibilidades de crecimiento de áreas técnicas de HVAC Cuando nos enfrentamos a una nueva instalación, sobretodo en fase de layout, reunidos con todos los responsables de cada área de la empresa, cada uno tiene unas necesidades, unos espacios y una forma de ver “su parte” de la fábrica. No siempre esta visión
La carne cultivada y los entornos controlados en la alimentación Ya sea por razones medioambientales o éticas, en los últimos años ha crecido el interés por la carne fabricada en laboratorio. Estas carnes limpias podrían contaminarse fácilmente y los entornos en los que crecen deben tratar de evitarlo para preservar la posible reputación de la
Los fundamentos de las cajas de paso y la aplicación de las GMP La transferencia de personal y materiales dentro y fuera de las salas blancas es una preocupación común en el diseño y el funcionamiento de las instalaciones. La transferencia implica que hay una transición de un nivel de limpieza a otro, ya que
Cómo elegir el paño adecuado para una sala limpia Para que una sala limpia mantenga su clasificación de sala limpia adecuada, los empleados no sólo tienen que seguir estrictos procedimientos operativos estándar (POE), sino también utilizar los productos adecuados diseñados específicamente para las salas. Los paños se utilizan ampliamente en las salas limpias y desempeñan
¿Qué son las salas blancas industriales y cómo se utilizan? Una gama increíblemente diversa de productos, procesos y procedimientos industriales requiere un entorno en el que las variables específicas deben controlarse cuidadosamente para garantizar la seguridad, la precisión, el rendimiento del producto y la calidad adecuados durante todo el proceso de fabricación. Las condiciones ambientales
Pruebas de contaminación por hongos en el aislamiento de las salas limpias La contaminación por hongos, sobre todo por mohos y levaduras, es un auténtico hándicap para la fabricación de productos farmacéuticos en salas blancas. Un brote puede provocar desde la retirada de productos, con el consiguiente daño a la reputación de la marca, y
Mercado de artículos de papelería para salas blancas El segmento de la industria biofarmacéutica probablemente representará la mayor parte del mercado en este sentido. Las salas blancas son entornos controlados con bajos niveles de contaminantes, como polvo, microorganismos y vapores químicos. Las salas blancas se utilizan en una serie de procesos industriales en los que
Importancia de las salas blancas en los laboratorios Una sala limpia, o sala blanca, es un entorno de laboratorio que garantiza que las partículas transportadas por el aire se mantengan en una concentración muy baja. Esta sala está aislada, se limpia activamente y se evita la contaminación por una serie de partículas y material biológico,
Puertas que pueden salvar vidas En Isobox Systems no paramos de innovar, y una de las partes de la arquitectura de sala blanca donde nuestros avances son mayores es en el caso de las puertas. Hablamos concretamente de las puertas de apertura enrollable vertical, comúnmente conocidas como puertas rápidas. En el caso que plantemos hoy,
¡Socorro! vs pavimentos de resinas poliaspárticas “¡SOCORRO, mañana tengo visita de un importante cliente. Estaba inertizando un reactor y me ha caído ácido en el suelo, justo en la zona de paso!”. Esta llamada de auxilio es muy real, y de hecho, se produce muchas veces a lo largo del año. Situaciones críticas que
¿Se debe utilizar una doble máscara en una sala limpia? ¿Son dos máscaras mejor que una? Las mascarillas son un equipo de protección personal (EPI) esencial para los protocolos adecuados de las salas blancas. Pero, ¿son dos máscaras mejores que una? Un nuevo estudio publicado por los Centros para el Control y la Prevención de
Instalaciones de fabricación de vacunas y salas blancas Diseño de una instalación de fabricación de vacunas Como cualquier otro entorno de fabricación de productos farmacéuticos o biotecnológicos, la producción de vacunas requiere zonas de sala blanca específicas para sus instalaciones de fabricación de vacunas. La fabricación de medicamentos biológicos supone un reto para el diseño
¿Qué es la clasificación de salas limpias ISO 8? Cada clase de sala limpia se caracteriza por una concentración máxima de partículas por metro cúbico de aire. La ISO 8 es la segunda clasificación más baja de las salas limpias. Una sala limpia clasificada según la norma ISO 14644-1 es una sala o un entorno
La evolución de las salas blancas móviles La gran demanda de salas blancas ha seguido aumentando durante esta pandemia mundial. En estas condiciones de urgencia, muchas empresas se están alejando de las técnicas de construcción tradicionales Independientemente de su posición, la tarea puede empezar a parecer muy rápidamente una empresa imposible y abrumadora. El diseño
Utilización de la tecnología de salas blancas para combatir el COVID-19 Además de los filtros HEPA, los hospitales han estado utilizando una tecnología de sala blanca para contener la enfermedad en el hospital y proteger al personal No es ningún secreto que la COVID-19 ha afectado drásticamente al mundo que nos rodea. A lo largo
Evaluando superficies de mobiliario para salas blancas En los últimos años, ha surgido una clara tendencia a utilizar desinfectantes cada vez más concentrados y rutinas de esterilización rigurosas. Aunque la orientación de esta tendencia es totalmente comprensible, puede reducir la vida útil del mobiliario construido con acero inoxidable de grado 304. Esto, a su vez,
Mejorando la eficiencia de las salas blancas Las salas blancas son esenciales para la investigación científica, los avances tecnológicos y la producción industrial. Sus entornos controlados, libres de contaminantes y partículas en el aire, permiten a los científicos realizar experimentos con éxito eliminando las variables externas para obtener los resultados más precisos posibles. El control
Coordinando construcción de salas blancas con limpieza La selección de la puerta de la sala limpia es algo más que el ahorro de espacio. También hay que tener en cuenta el flujo de aire, la limpieza y la conformidad normativa. A medida que el sector de la construcción de salas blancas ha evolucionado, también lo
Seguridad durante las paradas técnicas La renovación y, en ocasiones, la ejecución de nuevas instalaciones de salas blancas, necesitan de obligadas paradas técnicas que, a su vez, requieren de un profundo conocimiento de todas las áreas implicadas y los pasos a seguir para que toda la operación se realice con total seguridad. Estas paradas técnicas,
Proceso de vestimenta en salas blancas Una cosa es la vestimenta correcta para la sala limpia y otra es ponerse y quitarse la ropa correctamente. Aunque los procedimientos operativos exactos para vestirse pueden variar, los pasos generales siguen siendo los mismos. Disponer de las prendas correctas para la sala blanca es una preocupación primordial,
Baja humedad con bajo impacto ambiental En este post, presentamos dos métodos de ahorro energético significativo en el control de la humedad mediante la manipulación de los volúmenes de aire en la deshumidificación con condensación por refrigeración de aire y la mejor práctica del proceso de deshumidificación con desecantes. El control de la humedad es
6 formas sorprendentes en que las industrias utilizan las salas blancas Las salas blancas y sus entornos controlados se asocian desde hace tiempo a las industrias farmacéuticas y médica, pero se han creado miles de puestos de trabajo en salas blancas en otros sectores en los que los profesionales realizan algunas aplicaciones y experimentos sorprendentes
4 preguntas antes de iniciar la construcción de una sala blanca para automóviles La construcción de una sala blanca en el sector de la automoción requiere mucha planificación. Desde el diseño de la distribución hasta los componentes operativos, hay que averiguar lo que se necesita y cómo implementarlo antes de empezar a construir. Muchos diseñadores
Cómo elegir el paño adecuado para una sala limpia Microbiología Para que una sala limpia mantenga su clasificación de sala limpia adecuada, los empleados no sólo tienen que seguir estrictos procedimientos operativos estándar, sino también utilizar los productos adecuados diseñados específicamente para salas limpias Los paños se utilizan ampliamente en las salas limpias y desempeñan
Uso de guantes en salas limpias ¿Necesitamos guantes? Según un estudio, es posible que los procesos de vestimenta en salas limpias no los necesiten. La investigación indica que, con protocolos sólidos de lavado de manos, no hay diferencia en la contaminación bacteriana de las prendas de la sala limpia con o sin guantes en el
Nuevo almacén de temperatura controlada para AZA Logistics En ISOBOX SYSTEMS no solo construimos Salas Blancas sino que damos al Cliente un servicio integral en cuanto a temperatura y ambiente controlado. En el caso de AZA LOGISTICS, acabamos de construir su almacén de temperatura controlada, en Sagunto (Valencia) España, para productos cosméticos y farmacéuticos. Un
Construcción de una sala blanca para automóviles La construcción de una sala blanca para automóviles requiere mucha planificación. Desde el diseño de la distribución hasta los componentes operativos, hay que averiguar lo que se necesita y cómo implementarlo antes de empezar a construir. Muchos diseñadores e ingenieros de salas blancas con experiencia han agilizado este
Paneles PC para la instalación mural en salas blancas: lo que debes saber La integración de un sistema HMI (Human Machine Interface) en la pared de una sala blanca es una de las opciones de instalación clásicas que goza de especial popularidad. Debido al profundo diseño de las antiguas generaciones de sistemas HMI, la instalación
Cubrezapatos - ¿Por qué son importantes en un entorno controlado? Es muy importante tener en cuenta el entorno en el que se va a trabajar a la hora de decidir qué cubrezapatos de protección se ha de utilizar. Al igual que con la mayoría de los equipos de protección individual (EPI), el tipo de cubrezapato
Isobox Systems en la 7ª Edición del MIC Un año más, Isobox Systems, estará presente en el Máster de Industria cosmética ofrecido por la Universidad Politécnica de Valencia en su Campus de Alcoy. Para esta séptima edición del MIC, contaremos con la ponencia de nuestro CEO, Gonzalo Torres, que tratará temas relativos al diseño, construcción
Acabado antibacteriano en la ropa de trabajo de salas limpias El acabado antibacteriano en la ropa de trabajo para salas limpias debería adoptarse de forma generalizada a partir de 2021 La FDA (US Food & Drug Administration) publicó en junio de 2020 un documento que expone claramente las mejores prácticas para la fabricación de medicamentos
5 tipos de salas limpias que utilizan duchas de aire Cualquier gestor o encargado de sala limpia, sabe que las personas son la mayor fuente de entrada de contaminantes. Las salas limpias sirven para limitar la contaminación potencial que llega a la zona de trabajo, pero incluso la filtración constante, las prendas y los guantes
Resumen de la Conferencia sobre Tecnología de Salas Limpias 2021 El evento híbrido, online y presencial, de 2021 acaba de concluir en Birmingham y muchos están ahora reflexionando sobre los interesantes debates y discusiones comerciales de los últimos dos días Ponentes del mundo académico y de la industria han presentado una serie de temas de
Desinfección e higienización de las zonas limpias en salas blancas Una desinfección periódica y bien planificada es crucial para dar una respuesta rápida en caso de incidentes microbiológicos. En este post te hablamos de cómo conseguir un resultado óptimo y económico, que sea seguro para los procesos y las zonas limpias. Los paños de limpieza
Salas blancas en la exploración espacial El éxito de empresas recién llegadas como SpaceX demuestra sobre todo una cosa: hay un espíritu de optimismo en la exploración espacial comercial y hay un sector que se beneficiará del crecimiento del mercado aeroespacial: la tecnología de salas blancas. No sólo las empresas privadas, sino también las agencias
Retomamos la actividad Tras un breve parón veraniego, donde hemos estado cerrados a nivel administrativo durante tres semanas, nos encontramos a pleno rendimiento de nuevo. Este año, más que nunca, ha sido necesario tomarnos un breve respiro, manteniendo siempre una línea de contacto abierta con todos nuestros Clientes, para tomar impulso y seguir ofreciendo nuestros
¿Es necesaria una sala blanca en la fabricación y envasado de productos cosméticos? Esta es una pregunta que nos plantean constantemente los fabricantes de productos cosméticos e incluso los que no fabrican pero venden y tienen la inquietud de si su fabricante de terceros es seguro, ¿es realmente necesario?. La pregunta surge porque no hay
Cómo ayuda el modelado digital al diseño de salas blancas En general, nuestros Clientes tienen diferentes expectativas cuando se trata del diseño de salas blancas, esperan ver planos y alzados que les ayuden a visualizar la instalación y comprobar que cada elemento está presente y colocado correctamente. Sea cual sea la expectativa, cada Cliente necesita
Comprometidos con el medio ambiente: COV's en los pavimentos continuos Hoy en día prácticamente todas las empresas disponemos de protocolos para que nuestros trabajos dejen la mínima huella de contaminación posible en el medio ambiente, queremos que con nuestras políticas medioambientales el mundo del mañana sea lo mejor posible. Dado que los pavimentos continuos son
Puertas con acabados antibacterianos En ISOBOX SYSTEMS no dejamos de investigar, producir e instalar elementos que mejoren la calidad de nuestras instalaciones. Hoy queremos compartir los nuevos materiales con que dotamos las manetas, hojas y herrajes de las puertas que instalamos en las Salas Blancas. En el caso de las manetas Las manetas están construidas
IBERCHEM elabora el perfume oficial del Pabellón de España en la Expo Dubái 2020 No podemos estar más orgullosos de que uno de nuestros Clientes más queridos, @Iberchem, haya creado toda una experiencia olfativa para el Pabellón de España en la Expo Dubái 2020. Esta Exposición, que se desarrollará desde Octubre de 2021 hasta marzo
Conferencia de Salas Limpias 2021 Los principales nombres de la industria de las salas limpias se unirán al evento virtual y presencial que tendrá lugar en septiembre de 2021. La Cleanroom Technology Conference, que tendrá lugar los días 14 y 15 de septiembre de 2021, proporcionará acceso a los contenidos exclusivos de los principales profesionales
Ropa desechable para el control de la contaminación En la mayoría de los casos, la ropa para salas limpias se fabrica con tejidos reutilizables que pueden procesarse, descontaminarse y usarse muchas veces. Sin embargo, en algunas aplicaciones es conveniente considerar los artículos de ropa desechable, que aunque generalmente son poco cómodos y de alto coste,
Trabajando durante el confinamiento Echamos la vista atrás y los meses de marzo y abril de 2020 nos parecen una pesadilla. Recuerdo perfectamente el lunes 9 de marzo con todos los compañeros reunidos en una sala, tratando de mantener las distancias y sin saber qué pasaría al día siguiente. Todos sabían que en ese momento
Vacunados contra el COVID-19 Nos complace anunciar que todo el equipo de ISOBOX SYSTEMS se encuentra ya vacunado contra el COVID-19. Esto genera una tranquilidad en la plantilla que no ha parado de trabajar desde que comenzó el Estado de Alarma decretado por el gobierno en marzo de 2020. Salvo una parte de los trabajadores
Visibilidad en Salas Blancas El trabajo dentro de una sala blanca no tiene porqué ser entre cuatro paredes blancas, el uso de ventanales siempre supone un alivio para esas personas que trabajan dentro además de aportar seguridad y servir para que una visita no tenga que vestirse e invadir un espacio limpio. Gracias al uso
Evaluación de las opciones de mobiliario para salas blancas En los últimos años, ha surgido una clara tendencia hacia el uso de desinfectantes cada vez más concentrados y rutinas de esterilización rigurosas. Aunque la orientación de esta tendencia es totalmente comprensible, puede reducir la vida útil del mobiliario construido con acero inoxidable de grado 304.
En Isobox Systems pensamos que la publicidad debe formar parte de cada empresa. De este modo, se dan a conocer productos y/o servicios que, de un modo u otro recalan en posibles clientes. Fruto de esa idea, siempre hemos publicitado nuestros servicios en diversas revistas especializadas en los sectores de nuestra área profesional, tales como
Control de zonas en salas limpias Sea cual sea el sector industrial, la clasificación de zonas para una instalación es de vital importancia para un proceso adecuado de saneamiento. El control de los microcontaminantes es un aspecto clave en el proceso de mantenimiento de la limpieza ISO y GMP. El polvo y la contaminación microbiológica
Guantes desechables para salas blancas: Una víctima de la COVID-19 Los impactos de la pandemia se han dejado sentir de muchas maneras para los proveedores de EPIs. Echando una mirada a este último año y medio, observamos cómo los guantes desechables han pasado por tres fases bien diferenciadas. En 2020, la capacidad de producción anual
Aspectos a tener en cuenta en el revestimiento de las salas blancas En Isobox Systems, consideramos que la eliminación de las esquinas evita la acumulación microbiológica y agiliza las vías de flujo de aire en estas salas. Esto significa que las molduras son una parte esencial de una sala limpia que debe instalarse y mantenerse
Diseño de instalaciones para fabricación de vacunas Al igual que cualquier otro entorno de fabricación farmacéutica o biotecnológica, la producción de vacunas requiere zonas de sala blanca específicas para ese tipo de instalaciones. La fabricación de medicamentos biológicos supone un reto para el diseño de la sala limpia. El diseño de las instalaciones de
Consideraciones sobre la iluminación desinfectante UV y Led Ante el cada vez mayor interés por la desinfección debido a la pandemia, la comunidad científica e industrial dedicada a la iluminación se ha puesto de acuerdo en ofrecer orientación sobre la eficacia, las posibles aplicaciones y los mitos del uso de la radiación UV para
Seguimiento de instalaciones de Integrana En Isobox Systems nos preocupamos por todo el proceso que exige la realización de una instalación de sala blanca. Desde el diseño, pasando por el desarrollo, la entrega final y, por supuesto, la supervisión continua, una vez entregada la obra. En esta ocasión, nos queremos detener en Integrana. Una
Control de zonas en salas limpiasEl proceso de saneamiento varía en función de la industria, pero existen unas formas habituales de clasificar las zonas de una instalación de cualquier sector, y de algunas reglas de oro que deben seguirse en ellas.El control de los microcontaminantes es un aspecto clave en el proceso de mantenimiento de
Riesgos de contaminación microbiológica en las salas blancas farmacéuticas Ser capaz de identificar con precisión los microbios aislados del entorno controlado es vital para evaluar el riesgo para los productos farmacéuticos y, en última instancia, para los pacientes, y garantizar que estos organismos puedan ser eliminados o controlados La nueva norma europea EN 17141:2020
Lista de comprobación definitiva para el diseño de salas limpias En nuestro post de hoy, queremos hablaros de un listado básico con el que poder empezar a trabajar en una sala limpia. La experiencia de Isobox Systems en el diseño y desarrollo de salas limpias nos facilita el poder resumir, de un modo muy
¿Qué son las salas blancas y cómo se utilizan? Una gama increíblemente diversa de productos, procesos y procedimientos industriales requiere un entorno en el que deben controlarse cuidadosamente variables específicas para garantizar la seguridad, la precisión, el rendimiento del producto y la calidad adecuados durante todo el proceso de fabricación. Las condiciones ambientales no
COVID-19: Pruebas de presencia en la superficie y en el aire La protección del personal sanitario contra los coronavirus requiere un enfoque multifacético. La tecnología de pruebas rápidas para detectar el virus en aerosol y en la superficie son dos formas que garantizan la detección para una estrategia de gestión eficaz. Durante años se
Guía para la implantación de un sistema VHP para la biodescontaminación de instalaciones Los sistemas de biodescontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado pueden instalarse e integrarse en una gran cantidad de salas blancas o trajes. Queremos ofrecer algunos consejos para redactar una especificación de requisitos del usuario orientada al proceso. Una unidad VHP portátil
Consideraciones de salud y seguridad para las salas blancas Sólo las empresas que protegen de forma fiable a sus empleados y activos pueden garantizar la seguridad a largo plazo y el éxito de la producción. En el caso de los productos sensibles, la sala limpia es el centro de la producción. Cualquier contaminación por
¿Cómo elegir la puerta de sala blanca adecuada para las farmacéuticas? Te proponemos una guía básica, desde la experiencia de Isobox Systems, especialistas en sistemas y productos innovadores de cerramientos de salas blancas, para la correcta elección de puertas, capaces de cumplir con la normativa GMP, y totalmente adecuadas a la industria farmacéutica. La
Instalaciones únicas: Biodigestor En Isobox Systems llevamos más de 25 años diseñando, construyendo y validando salas blancas y locales anexos, así como instalaciones frigoríficas. En nuestra dilatada experiencia hemos tenido, no en pocas ocasiones, que centrar toda nuestra experiencia en instalaciones que nunca antes se habían ejecutado. Sin duda, este hecho constituye una prueba
Control de la contaminación en salas limpias El control de la contaminación es uno de los requisitos más importantes para los productos que se manipulan, fabrican o prueban en salas blancas. Estos productos suelen ser muy sensibles y están estrechamente regulados, y una manipulación incorrecta que provoque contaminación puede suponer graves riesgos para la
Isobox Systems, garantía en el diseño y desarrollo de salas blancas Una sala blanca es algo más que un espacio controlado, perfecto e ideado para la elaboración de productos que requieren de un alto control. Por eso, a la hora de diseñar y desarrollar una sala blanca, debemos fijarnos en multitud de factores, para
Estanqueidad de la sala limpia y presurización de la sala: ¿Discrepancia? Recientemente nos hacíamos eco de una publicación aparecida en una revista especializada en el marco de las salas limpias, Cleanroom Technology, Se trata de una publicación online, de obligado seguimiento por parte de los profesionales dedicados al diseño y desarrollo de salas limpias.
Cómo diseñar salas blancas para la industria alimenticia La higiene y la seguridad alimentaria están relacionadas con la salud de todos. Las salas blancas alimentarias son una importante garantía para la seguridad de la producción de alimentos. La sala limpia se refiere a la eliminación de partículas, aire nocivo, bacterias y otros contaminantes en
La supervisión de salas blancas farmacéuticas Las instalaciones que se enfrentan a las normas GMP verifican su cumplimiento mediante la certificación de salas blancas. Las mediciones del flujo de aire, las pruebas de fugas y las mediciones del entorno (presión diferencial, temperatura y humedad relativa) se documentan y certifican. Las instalaciones que no cuentan
Pruebas virucidas de los desinfectantes en salas blancas En tiempos "normales", a excepción de los fabricantes de vacunas, el control de los virus en las salas blancas no suele ser la máxima prioridad dentro del control de la contaminación. Los virus necesitan un huésped para sobrevivir, ya que son parásitos obligados, sólo ácido nucleico
Salas limpias de terapia celular y genética GMP Existe una etapa en los procesos de fabricación de determinadas industrias y laboratorios en la que se hace necesaria una capacidad adicional para pasar de los ensayos clínicos a la fabricación comercial, lo que puede dar lugar a la necesidad de trasladarse a una nueva instalación
Nuevas salas blancas para Kintsu Cosmetics Cuando un grupo de mujeres expertas en cosmética se alían para crear una nueva empresa solo podemos hablar de éxito. Es este caso, KINTSU COSMETICS, cuyas nuevas instalaciones de Salas Blancas realizamos en Tudela (Navarra), junto con los expertos en proceso de INOXPA. La filosofía de la empresa
La importancia de ejecutar conforme a los ensayos de materiales de resistencia al fuego en la arquitectura de Salas Blancas El valor de la arquitectura de una sala blanca es importante pero ejecutarla correctamente lo es más. Para la construcción utilizamos elementos como pueden ser los paneles sándwich y estos, como todos los materiales,
Gestión de desechos en salas blancas médicas En las salas limpias de investigación médica y en las salas limpias farmacéuticas, la gestión y la eliminación adecuadas de los desechos son importantes para mantener el medio ambiente seguro para los productos y las personas. El diseño de las salas limpias médicas debe estar informado por
Conferencia sobre tecnología de salas limpias En el año que ha sacudido la industria de los eventos hasta su núcleo, la Conferencia de Tecnología de Salas Limpia, no quiso faltar y, en esta ocasión, se celebró en un entorno virtual. De este modo, el pasado 10 de noviembre, tuvo lugar un año más una
Menos conservantes, más salas blancas Recientemente el Colegio Oficial de Ingenieros Agrónomos de Levante, estuvo reunido con nuestro Director Comercial, Gonzalo Torres. Fruto de ese encuentro distendido, COIAL, ha publicado en su página oficial una entrevista en la que se recogen las impresiones de Isobox Systems acerca del futuro del sector de las salas
Instalaciones de salas blancas para MasFaBes La actual pandemia por la que todo el mundo está atravesando, ha provocado cambios significativos, tanto en procesos de fabricación como en las rutinas diarias a nivel particular. Sin duda, una de las nuevas costumbres que ya hemos asimilado por completo es el uso de la mascarilla. Hablamos
El control ambiental en salas limpias A la hora de abordar el diseño y desarrollo de un espacio de trabajo en una industria que requiera de cierto grado de control ambiental, muchas son las cuestiones que se deben plantear, pero, quizá, la más importante, es saber exactamente si un puesto de trabajo limpio es
Balance del Máster de Industria Cosmética 2020 La semana pasada anunciábamos la participación, como ponente, de Isobox Systems en el Máster de Industria Cosmética, de la Universidad Politécnica de Valencia. https://bit.ly/2V3fk1J Hoy, queremos hacer un balance de la experiencia que, un año más, nos ha llevado a participar en este importante encuentro entre empresas
Isobox en el Máster de Diseño y Construcción de Salas Blancas Una vez más nos sentimos muy agradecidos de que la Universidad Politécnica de Valencia cuente con Isobox Systems para impartir la clase de “Diseño y Construcción de Salas Blancas y Locales Anexos”. La clase se encuadra dentro de las materias que constituyen el
La llegada de los robots a los procesos de fabricación farmacéuticos Hoy, en nuestro post semanal, queremos hacernos eco de dos proyectos de colaboración entre la industria y dos universidades irlandesas que están allanando el camino para los robots autónomos en la industria farmacéutica. Para ello, revisamos el artículo publicado en la revista especializada
Una nota de color en salas blancas No cabe duda de que vivimos en un tiempo complicado en el que, tanto por razones sanitarias, como por razones económicas, las buenas noticias brillan por su ausencia. Parece que a cada momento, las novedades que se van sucediendo superan la negatividad de las noticias anteriores. Pero
La importancia del control ambiental en salas limpias Los directores de producción de la industria de dispositivos médicos se han enfrentado durante mucho tiempo a la necesidad de determinar el entorno de producción apropiado para un producto determinado. Es esencial decidir si un producto o proceso requiere un entorno de fabricación limpio en el
Lo que durante mucho tiempo ha sido la norma en el entretenimiento doméstico también se está volviendo cada vez más popular en las salas limpias: pantallas de salas limpias con una resolución UHD (3840 x 2160, 16:9). Existen diferentes versiones para una resolución UHD, siendo cada una de ellas, adecuada a cada situación en
La lista de control del diseño de la sala limpia definitiva Antes de embarcarnos en la construcción de una nueva sala limpia o en la ampliación o mejora de las instalaciones, exponemos una lista detallada de información importante que se debe reunir. Proyecto en fase inicial ¿con qué clase, reglamento o directriz se debe
En Isobox Systems, dentro de nuestros servicios de validación y microbiología incluimos la detección de COVID 19 en ambientes y superficies. Nos desplazamos a las instalaciones y tomamos muestras con un isopo que posteriormente se envían al laboratorio. El análisis se lleva a cabo conforme al PEBM045-detección de ARN SARS-CoV-2 (COVID 19) en muestras
Soluciones a problemas de instalación de conductos Cada cliente es una necesidad concreta. Por ello, en Isobox Systems, consideramos cada proyecto de forma única e independiente, atajando los problemas con soluciones óptimas y lógicas, logrando siempre un compromiso de calidad superior y de resultados satisfactorios. No en pocas ocasiones, nos encontramos con la necesidad
Renovación de pavimentos autonivelantes en salas blancas Con la experiencia de más de 20 años aplicando pavimentos, en Isobox Systems, podemos asegurar que tanto la correcta elección del pavimento como el mantenimiento, una vez ejecutado, es fundamental. Siempre damos por supuesto que el HVAC esté listo y funcionando, lo validamos periódicamente, pero en algunos
Nuevo proveedor homologado para tuberías de extracción en Salas Blancas Una gran empresa de salas blancas está regida por el tipo de materiales que emplea para el desarrollo de las mismas. Conscientes de ello, en Isobox Systems, siempre buscamos los mejores proveedores, tanto por calidad como por amplitud de soluciones aplicadas a nuestros clientes.
Desde Isobox Systems, no podemos estar más orgullosos de uno de nuestros últimos proyectos. Se trata de la entrega de las nuevas salas de pesadas, fabricación y envasado de gel hidroalcohólico desarrolladas para la empresa navarra Oleofat Trader. Las nuevas instalaciones han sido diseñadas y entregadas en un tiempo realmente corto, atendiendo a
Desde Isobox Systems queremos indicar la importancia de un panel de sala limpia en una variedad de aplicaciones, así como el control de calidad que puede proporcionar al negocio y clientes finales. Cualquier industria en la que las pequeñas partículas interfieran en los procesos de fabricación necesita paneles de sala limpia dentro de sus
Prescindiendo del papel para la certificación de sala limpia Las soluciones de software para todas las actividades de calificación están ganando terreno, pero ¿cuáles son las consideraciones clave para dejar de usar papel? Desde Isobox Systems, queremos ofrecer unas directrices y consideraciones básicas para entender el método de trabajo en sala limpia prescindiendo de
Los requisitos de rendimiento y los objetivos de sostenibilidad a veces pueden estar en desacuerdo en el mundo de las salas limpias, pero el diseño descentralizado del sistema de tratamiento de aire puede beneficiar a ambos. El sistema de HVAC es un componente vital para lograr el nivel de cumplimiento requerido en un ambiente
Cuando una mota de polvo supone la diferencia entre el éxito y el fracaso. En algunos casos, una sola mota puede incluso destruir costosos equipos de fabricación. Una sola mota. Crear una sala limpia con los estándares necesarios no es fácil. Sin embargo, los beneficios superan los desafíos para muchas industrias. ¿Qué es una
Todas las cGMP de EEUU y las GMP de la Comunidad Europea, dictan que la clasificación de las salas limpias debe realizarse de acuerdo con la ISO 14644-1. La versión de esta norma ISO publicada en 1994 fue reescrita por un grupo de expertos internacionales en la materia, lo que dio lugar a que
No cabe duda de que nos encontramos ante un momento en el que nuevos productos han irrumpido con fuerza en el mercado actual, alentados por la necesidad de uso de los mismos. Nos referimos, sobre todo, a productos que habitualmente estaban destinados a un uso médico o de laboratorio y que, actualmente, han cobrado
Los niveles de seguridad biológica (BSL) son una serie de protecciones relegadas a actividades relacionadas con el autoclave que tienen lugar en determinados laboratorios biológicos. Son protecciones individuales diseñadas para proteger al personal del laboratorio, así como al medio ambiente y a la comunidad circundante. Estos niveles, que se clasifican de uno a cuatro,
Desde Isobox Systems, queremos reseñar la plena operatividad del nuevo edificio de Iberchem, fabricante líder de fragancias naturales. Isobox Systems ha tomado parte en el desarrollo de dicha construcción, realizando todo el sistema para el tratamiento de aire del edificio. Se trata de un proyecto que ha requerido de toda nuestra experiencia debido a la complejidad
En Isobox Systems nos extendemos por todo el mundo, desarrollando nuestra labor profesional en muchos países, cumpliendo siempre con la normativa aplicable en cada caso. Hace más de 16 años desde nuestra primera experiencia en República Dominicana y hoy volvemos a estar presentes allí. Isobox Systems, a través de Parlyn Internacional, desarrollará proyectos “llave
A lo largo de estos meses hemos tratado de ofreceros las soluciones de que disponemos para la contención y prevención del virus Covid-19 pero en Isobox Systems, como especialistas en el diseño, construcción y validación de Salas Blancas no solo pensamos en el Covid-19 sino en más opciones de contaminación. Nuestra propuesta en cuanto
Las instalaciones que lidian con el USP797 y el USP800 verifican su cumplimiento a través de la certificación de sala limpia. Las mediciones del flujo de aire, las pruebas de fugas y las mediciones del entorno (presión diferencial, temperatura y humedad relativa) están documentadas y certificadas. Las instalaciones que no están certificadas con arreglo
En estos días que vivimos, nuestro recuerdo diario está con los profesionales de la sanidad así como de sus pacientes y, nosotros, desde Isobox Systems, no dejamos de pensar en lo que significa trabajar en un entorno de carga vírica en medio de una pandemia que estamos sufriendo. Para que nos hagamos una idea, en
Si algo caracteriza a Isobox Systems es la continua búsqueda de la excelencia y la perfección en todos nuestros proyectos. Para ello, la búsqueda constante de nuevos materiales y productos forma parte de nuestra labor profesional. En Isobox Systems como especialistas en el diseño, construcción y validación de Salas Blancas somos conscientes de las
En Isobox Systems somos especialistas en diseño, construcción y validación de salas blancas y ambientes estériles, por lo que en muchas ocasiones nos consultan acerca de los métodos de esterilización de una sala. Desgraciadamente, por los momentos que vivimos, este tipo de consultas se nos han “disparado” y son muchos los clientes que nos
Independientemente de la situación sanitaria actual, no cabe duda, de que la importancia de la señalética en la seguridad y gestión eficiente del personal de una sala blanca siempre ha sido crucial. No debemos obviar que dentro de una sala existe un continuo movimiento de personas y máquinas que deben respetar en todo momento las
Proteger el entorno de trabajo es proteger directamente a las personas que intervienen en los diferentes procesos que se desarrollan en su interior. Desde Isobox Systems, queremos descubrir cómo proteger esos entornos y a las personas que trabajan en ellos a través de la iluminación. En Isobox utilizamos la TECNOLOGÍA UV en nuestras Salas
