Balance del Máster de Industria Cosmética 2020 La semana pasada anunciábamos la participación, como ponente, de Isobox Systems en el Máster de Industria Cosmética, de la Universidad Politécnica de Valencia. https://bit.ly/2V3fk1J Hoy, queremos hacer un balance de la experiencia que, un año más, nos ha llevado a participar en este importante encuentro entre empresas
Isobox en el Máster de Diseño y Construcción de Salas Blancas Una vez más nos sentimos muy agradecidos de que la Universidad Politécnica de Valencia cuente con Isobox Systems para impartir la clase de “Diseño y Construcción de Salas Blancas y Locales Anexos”. La clase se encuadra dentro de las materias que constituyen el
La llegada de los robots a los procesos de fabricación farmacéuticos Hoy, en nuestro post semanal, queremos hacernos eco de dos proyectos de colaboración entre la industria y dos universidades irlandesas que están allanando el camino para los robots autónomos en la industria farmacéutica. Para ello, revisamos el artículo publicado en la revista especializada
La importancia del control ambiental en salas limpias Los directores de producción de la industria de dispositivos médicos se han enfrentado durante mucho tiempo a la necesidad de determinar el entorno de producción apropiado para un producto determinado. Es esencial decidir si un producto o proceso requiere un entorno de fabricación limpio en el
Prescindiendo del papel para la certificación de sala limpia Las soluciones de software para todas las actividades de calificación están ganando terreno, pero ¿cuáles son las consideraciones clave para dejar de usar papel? Desde Isobox Systems, queremos ofrecer unas directrices y consideraciones básicas para entender el método de trabajo en sala limpia prescindiendo de
Todas las cGMP de EEUU y las GMP de la Comunidad Europea, dictan que la clasificación de las salas limpias debe realizarse de acuerdo con la ISO 14644-1. La versión de esta norma ISO publicada en 1994 fue reescrita por un grupo de expertos internacionales en la materia, lo que dio lugar a que
Los niveles de seguridad biológica (BSL) son una serie de protecciones relegadas a actividades relacionadas con el autoclave que tienen lugar en determinados laboratorios biológicos. Son protecciones individuales diseñadas para proteger al personal del laboratorio, así como al medio ambiente y a la comunidad circundante. Estos niveles, que se clasifican de uno a cuatro,
En Isobox Systems nos extendemos por todo el mundo, desarrollando nuestra labor profesional en muchos países, cumpliendo siempre con la normativa aplicable en cada caso. Hace más de 16 años desde nuestra primera experiencia en República Dominicana y hoy volvemos a estar presentes allí. Isobox Systems, a través de Parlyn Internacional, desarrollará proyectos “llave
A lo largo de estos meses hemos tratado de ofreceros las soluciones de que disponemos para la contención y prevención del virus Covid-19 pero en Isobox Systems, como especialistas en el diseño, construcción y validación de Salas Blancas no solo pensamos en el Covid-19 sino en más opciones de contaminación. Nuestra propuesta en cuanto
Las instalaciones que lidian con el USP797 y el USP800 verifican su cumplimiento a través de la certificación de sala limpia. Las mediciones del flujo de aire, las pruebas de fugas y las mediciones del entorno (presión diferencial, temperatura y humedad relativa) están documentadas y certificadas. Las instalaciones que no están certificadas con arreglo
